Một loại thuốc ngừa lao mới có thể cứu sống 8,5 triệu người trong 25 năm tới.
Tin Y Khoa. Bệnh Lao Phổi, giết chết một người cứ sau 20 giây, là một đại dịch hiện bị lãng quên. Khoảng một phần tư dân số thế giới đã bị nhiễm vi khuẩn Mycobacterium tuberculosis. Hầu hết sẽ không bao giờ biết, vì chúng không có triệu chứng. Nhưng những bệnh nhiễm trùng tiềm ẩn này tiếp tục gây bệnh cho khoảng 10% cho con người. Và mặc dù bệnh lao có thể điều trị được nhưng vẫn có khoảng 1,6 triệu người mỗi năm, chủ yếu ở các nước nghèo, chết vì bệnh này. Một loại vắc-xin 100 năm tuổi, có tên là bcg, đã giúp ích, nhưng nó chỉ hiệu quả một phần. Vào ngày 28 tháng 6, hai trong số các tổ chức từ thiện giàu có nhất thế giới, Quỹ Bill & Melinda Gates và Wellcome, cho biết họ sẽ tài trợ cho cuộc thử nghiệm giai đoạn cuối của một loại vắc-xin lao mới được gọi là M72. Điều đó sẽ tiêu tốn 550 triệu đô la, trong đó Quỹ Gates sẽ đóng góp 400 triệu đô la, đây là khoản đầu tư lớn nhất từ trước đến nay của tổ chức từ thiện vào một loại thuốc ngừa chết người. Thuốc đẫ tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cuối cùng.
M72 là thuốc ngừa bệnh. Thay vì bản thân vi khuẩn đã chết hoặc bị suy yếu, nó chứa hai loại protein được tìm thấy trên bề mặt của con bọ. gsk, một công ty dược phẩm lớn, đã mua nó từ Corixa, một công ty của Mỹ, vào năm 2005. Các thử nghiệm ban đầu, kết quả được công bố vào năm 2019, kết luận rằng nó có hiệu quả khoảng 50% trong việc ngăn ngừa bệnh lao trong phổi của những người mắc bệnh lao và đã nhiễm trùng, một nhóm mà không có loại vắc-xin nào khác có tác dụng. Nhưng gsk đã quyết định rằng việc phát triển thêm vắc-xin sẽ không có nhiều lợi nhuận về mặt thương mại. Đó là lúc các tổ chức từ thiện tham gia. Tổ chức sẽ không chỉ trả tiền cho hầu hết các cuộc thử nghiệm lớn hơn cần thiết trước khi vắc xin có thể được các cơ quan quản lý phê duyệt. Nó đã xác định được hàng chục địa điểm ở Châu Phi và Châu Á có tỷ lệ nhiễm lao tiềm ẩn cao bất thường, từ 40% đến 60%.
Thử nghiệm ở đây sẽ cho phép các nhà khoa học xem nhanh hơn liệu vắc-xin có ngăn ngừa được sự xuất hiện của bệnh lao hoạt động hay không. Trevor Mundel, chủ tịch y tế toàn cầu của Tổ chức cho biết, các cuộc thử nghiệm vẫn sẽ mất từ 4 đến 6 năm. Đó là một lý do cho chi phí cao; những vấn đề khác bao gồm số lượng người tham gia cần thiết khoảng 26.000 người và chi phí thành lập các phòng thí nghiệm. Nếu mũi tiêm mới thực sự có hiệu quả 50%, nó có thể cứu sống 8,5 triệu người và ngăn ngừa 76 triệu trường hợp mắc bệnh lao trong 25 năm tới. Nó cũng có thể ngăn chặn 42 triệu đợt điều trị bằng kháng sinh, điều này có thể làm chậm tốc độ phát triển của vi khuẩn lao kháng lại các loại thuốc đó. Hỗ trợ học thuật và từ thiện cho vắc-xin không phải là mới. Nhưng những tổ chức như vậy chỉ có thể làm được rất nhiều. Vắc xin cuối cùng sẽ cần một đối tác thương mại để đưa nó qua các đánh giá theo quy định cũng như tổ chức bán hàng và phân phối.
Các công ty dược phẩm cũng tiến hành giám sát sau khi tiếp thị, giúp các cơ quan quản lý phát hiện ra các tác dụng phụ có thể không được phát hiện trong quá trình thử nghiệm. Ông Mundel cho biết bất chấp sức mạnh tài chính của họ, “không có cách nào Wellcome và Quỹ Gates có thể… trở thành một công ty sản xuất vắc-xin”. Các loại vắc-xin khác, chẳng hạn như vắc-xin phòng sốt Lassa do nhóm phi lợi nhuận iavi phát triển, vẫn còn trong tình trạng lấp lửng về mặt thương mại vì những lý do như vậy. Wellcome và Tổ chức hy vọng sẽ có được một đối tác thương mại cho loại vắc xin mới của họ trong vòng 12 tháng. Các nhà sản xuất vắc-xin Ấn Độ, vốn quen đầu tư hơn vào việc phát triển thuốc cho các nước thu nhập thấp và trung bình, có vẻ quan tâm.
Một loại vắc-xin gsk trước đó cho bệnh sốt rét đã được cấp phép cho Bharat Biotech, một công ty Ấn Độ, vào năm 2021. Đối với tất cả các địa điểm thử nghiệm mới được xây dựng để thử nghiệm M72, ông Mundel hy vọng khoản đầu tư này cũng có thể được sử dụng cho những người khác muốn thử nghiệm các loại vắc-xin khác ở Ấn Độ. tương lai. Ví dụ, BioNTech, một công ty của Đức, đang phát triển vắc-xin mrna để nhắm mục tiêu bệnh lao. Với nguồn cung cấp thuốc và vắc-xin phòng bệnh lao ngày càng tăng, sự lạc quan về các phương pháp điều trị tốt hơn đang tăng lên ngay cả khi việc đưa chúng ra thị trường cần có sự trợ giúp để cứu sống con người..
Tin Y Khoa. Bệnh Lao Phổi, giết chết một người cứ sau 20 giây, là một đại dịch hiện bị lãng quên. Khoảng một phần tư dân số thế giới đã bị nhiễm vi khuẩn Mycobacterium tuberculosis. Hầu hết sẽ không bao giờ biết, vì chúng không có triệu chứng. Nhưng những bệnh nhiễm trùng tiềm ẩn này tiếp tục gây bệnh cho khoảng 10% cho con người. Và mặc dù bệnh lao có thể điều trị được nhưng vẫn có khoảng 1,6 triệu người mỗi năm, chủ yếu ở các nước nghèo, chết vì bệnh này. Một loại vắc-xin 100 năm tuổi, có tên là bcg, đã giúp ích, nhưng nó chỉ hiệu quả một phần. Vào ngày 28 tháng 6, hai trong số các tổ chức từ thiện giàu có nhất thế giới, Quỹ Bill & Melinda Gates và Wellcome, cho biết họ sẽ tài trợ cho cuộc thử nghiệm giai đoạn cuối của một loại vắc-xin lao mới được gọi là M72. Điều đó sẽ tiêu tốn 550 triệu đô la, trong đó Quỹ Gates sẽ đóng góp 400 triệu đô la, đây là khoản đầu tư lớn nhất từ trước đến nay của tổ chức từ thiện vào một loại thuốc ngừa chết người. Thuốc đẫ tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cuối cùng.
M72 là thuốc ngừa bệnh. Thay vì bản thân vi khuẩn đã chết hoặc bị suy yếu, nó chứa hai loại protein được tìm thấy trên bề mặt của con bọ. gsk, một công ty dược phẩm lớn, đã mua nó từ Corixa, một công ty của Mỹ, vào năm 2005. Các thử nghiệm ban đầu, kết quả được công bố vào năm 2019, kết luận rằng nó có hiệu quả khoảng 50% trong việc ngăn ngừa bệnh lao trong phổi của những người mắc bệnh lao và đã nhiễm trùng, một nhóm mà không có loại vắc-xin nào khác có tác dụng. Nhưng gsk đã quyết định rằng việc phát triển thêm vắc-xin sẽ không có nhiều lợi nhuận về mặt thương mại. Đó là lúc các tổ chức từ thiện tham gia. Tổ chức sẽ không chỉ trả tiền cho hầu hết các cuộc thử nghiệm lớn hơn cần thiết trước khi vắc xin có thể được các cơ quan quản lý phê duyệt. Nó đã xác định được hàng chục địa điểm ở Châu Phi và Châu Á có tỷ lệ nhiễm lao tiềm ẩn cao bất thường, từ 40% đến 60%.
Thử nghiệm ở đây sẽ cho phép các nhà khoa học xem nhanh hơn liệu vắc-xin có ngăn ngừa được sự xuất hiện của bệnh lao hoạt động hay không. Trevor Mundel, chủ tịch y tế toàn cầu của Tổ chức cho biết, các cuộc thử nghiệm vẫn sẽ mất từ 4 đến 6 năm. Đó là một lý do cho chi phí cao; những vấn đề khác bao gồm số lượng người tham gia cần thiết khoảng 26.000 người và chi phí thành lập các phòng thí nghiệm. Nếu mũi tiêm mới thực sự có hiệu quả 50%, nó có thể cứu sống 8,5 triệu người và ngăn ngừa 76 triệu trường hợp mắc bệnh lao trong 25 năm tới. Nó cũng có thể ngăn chặn 42 triệu đợt điều trị bằng kháng sinh, điều này có thể làm chậm tốc độ phát triển của vi khuẩn lao kháng lại các loại thuốc đó. Hỗ trợ học thuật và từ thiện cho vắc-xin không phải là mới. Nhưng những tổ chức như vậy chỉ có thể làm được rất nhiều. Vắc xin cuối cùng sẽ cần một đối tác thương mại để đưa nó qua các đánh giá theo quy định cũng như tổ chức bán hàng và phân phối.
Các công ty dược phẩm cũng tiến hành giám sát sau khi tiếp thị, giúp các cơ quan quản lý phát hiện ra các tác dụng phụ có thể không được phát hiện trong quá trình thử nghiệm. Ông Mundel cho biết bất chấp sức mạnh tài chính của họ, “không có cách nào Wellcome và Quỹ Gates có thể… trở thành một công ty sản xuất vắc-xin”. Các loại vắc-xin khác, chẳng hạn như vắc-xin phòng sốt Lassa do nhóm phi lợi nhuận iavi phát triển, vẫn còn trong tình trạng lấp lửng về mặt thương mại vì những lý do như vậy. Wellcome và Tổ chức hy vọng sẽ có được một đối tác thương mại cho loại vắc xin mới của họ trong vòng 12 tháng. Các nhà sản xuất vắc-xin Ấn Độ, vốn quen đầu tư hơn vào việc phát triển thuốc cho các nước thu nhập thấp và trung bình, có vẻ quan tâm.
Một loại vắc-xin gsk trước đó cho bệnh sốt rét đã được cấp phép cho Bharat Biotech, một công ty Ấn Độ, vào năm 2021. Đối với tất cả các địa điểm thử nghiệm mới được xây dựng để thử nghiệm M72, ông Mundel hy vọng khoản đầu tư này cũng có thể được sử dụng cho những người khác muốn thử nghiệm các loại vắc-xin khác ở Ấn Độ. tương lai. Ví dụ, BioNTech, một công ty của Đức, đang phát triển vắc-xin mrna để nhắm mục tiêu bệnh lao. Với nguồn cung cấp thuốc và vắc-xin phòng bệnh lao ngày càng tăng, sự lạc quan về các phương pháp điều trị tốt hơn đang tăng lên ngay cả khi việc đưa chúng ra thị trường cần có sự trợ giúp để cứu sống con người..