Moderna và Merck bắt đầu nghiên cứu vắc-xin ung thư da giai đoạn cuối.
Tin Y Khoa. Hai công ty nổi tiếng là Moderna và Merck cho biết hôm nay thứ Tư rằng họ đã bắt đầu đăng ký bệnh nhân vào một nghiên cứu giai đoạn cuối thử nghiệm vắc-xin ung thư da dựa trên mRNA được cá nhân hóa của họ kết hợp với liệu pháp miễn dịch Keytruda. Dữ liệu từ một nghiên cứu giữa giai đoạn ở 157 bệnh nhân đã chỉ ra rằng sự kết hợp vắc-xin giúp giảm 44% nguy cơ tái phát hoặc tử vong ở những bệnh nhân bị u ác tính, dạng ung thư da nguy hiểm nhất, khi so sánh với Keytruda đơn thuần. Hơn 1.000 bệnh nhân từ hơn 25 quốc gia dự kiến sẽ được đưa vào thử nghiệm tại các bệnh viện, với những bệnh nhân đầu tiên được ghi danh ở Úc. Các công ty đang thử nghiệm vắc-xin ở những bệnh nhân u ác tính có khối u đã được phẫu thuật cắt bỏ trước khi được điều trị bằng thuốc kết hợp vắc-xin hoặc Keytruda . Vắc-xin được điều chế riêng cho từng bệnh nhân để tạo ra tế bào T, một phần quan trọng trong phản ứng miễn dịch của cơ thể, dựa trên dấu hiệu đột biến cụ thể của khối u ác tính. Merck's Keytruda là cái gọi là chất thuốc giống như một trạm kiểm soát được thiết kế để vô hiệu hóa một loại protein giúp ung thư trốn tránh hệ thống miễn dịch.
Hai hãng bào chế thuốc BioNTech SE và Gritstone Bio cũng đang nghiên cứu các loại vắc-xin ung thư cạnh tranh dựa trên công nghệ mRNA. Các nhà khoa học đã theo đuổi giấc mơ vắc-xin điều trị ung thư trong nhiều thập kỷ nhưng không mấy thành công. Theo các chuyên gia trong ngành, vắc-xin mRNA, có thể được sản xuất chỉ trong vòng 8 tuần, kết hợp với các loại thuốc tăng cường hệ thống miễn dịch có thể dẫn đến một thế hệ trị liệu ung thư mới. Mục tiêu chính của thử nghiệm giai đoạn cuối là đo lượng thời gian bệnh nhân sống mà không bị ung thư quay trở lại khi được điều trị bằng sự kết hợp, so với điều trị bằng Keytruda đơn thuần. Ngoài ra, Ông Kyle Holen, MD, phó chủ tịch của Moderna và người đứng đầu bộ phận nghiên cứu và phát triển, Therapeutics and Oncology, cho biết: “Kết quả ngày hôm nay mang đến sự khích lệ hơn nữa cho tiềm năng của mRNA như một liệu pháp kháng nguyên mới được cá nhân hóa để tác động tích cực đến những bệnh nhân mắc khối u ác tính “Việc giảm đáng kể nguy cơ sống sót không tái phát được quan sát thấy cho thấy sự kết hợp này có thể là một phương pháp mới có khả năng kéo dài cuộc sống của những bệnh nhân mắc khối u ác tính có nguy cơ cao. Chúng tôi mong muốn sớm bắt đầu thử nghiệm khối u ác tính giai đoạn 3 và mở rộng thử nghiệm sang ung thư phổi và hơn thế nữa.”
“Dữ liệu từ các cuộc thử nghiệm trước đó cung cấp bằng chứng về tiềm năng của mRNA-4157 khi kết hợp với KEYTRUDA để cải thiện khả năng sống sót không tái phát khi được dùng cho những bệnh nhân bị khối u ác tính có nguy cơ cao đã được cắt bỏ,” Bác Sĩ Eliav Barr, phó chủ tịch , người đứng đầu bộ phận phát triển lâm sàng toàn cầu và giám đốc y tế, Phòng thí nghiệm Nghiên cứu của Merck, cho biết trong một thông cáo báo chí. Bác sĩ Barr cho biết dữ liệu cho thấy những lợi ích tiềm năng của liệu pháp tân kháng nguyên mRNA thử nghiệm với pembrolizumab trong điều trị khối u ác tính sớm hơn. Ông cho biết Merck không chỉ mong chờ nghiên cứu giai đoạn 3 về khối u ác tính; có tiềm năng sử dụng nó cho các bệnh ung thư giai đoạn đầu khác. Sự hợp tác giữa Merck/Moderna này là một trong những khám phá về việc sử dụng vắc-xin điều trị ung thư. Pembrolizumab của Merck đang được nghiên cứu với các hệ thống phân phối vắc-xin khác, bao gồm công nghệ DPX của IMV Inc. trong ung thư hạch tế bào B lớn lan tỏa và ung thư bàng quang. FDA và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã cấp Chỉ định Liệu pháp Đột phá cho mRNA-4157 kết hợp với pembrolizumab trong môi trường bổ trợ cho bệnh nhân mắc khối u ác tính có nguy cơ cao sau khi cắt bỏ hoàn toàn. Nếu kết quả sắp tới giai đoạn 3 thành công, con người sẽ được cứu sống với những bệnh ung thư mà bấy lâu nay không thuốc chữa.
Tin Y Khoa. Hai công ty nổi tiếng là Moderna và Merck cho biết hôm nay thứ Tư rằng họ đã bắt đầu đăng ký bệnh nhân vào một nghiên cứu giai đoạn cuối thử nghiệm vắc-xin ung thư da dựa trên mRNA được cá nhân hóa của họ kết hợp với liệu pháp miễn dịch Keytruda. Dữ liệu từ một nghiên cứu giữa giai đoạn ở 157 bệnh nhân đã chỉ ra rằng sự kết hợp vắc-xin giúp giảm 44% nguy cơ tái phát hoặc tử vong ở những bệnh nhân bị u ác tính, dạng ung thư da nguy hiểm nhất, khi so sánh với Keytruda đơn thuần. Hơn 1.000 bệnh nhân từ hơn 25 quốc gia dự kiến sẽ được đưa vào thử nghiệm tại các bệnh viện, với những bệnh nhân đầu tiên được ghi danh ở Úc. Các công ty đang thử nghiệm vắc-xin ở những bệnh nhân u ác tính có khối u đã được phẫu thuật cắt bỏ trước khi được điều trị bằng thuốc kết hợp vắc-xin hoặc Keytruda . Vắc-xin được điều chế riêng cho từng bệnh nhân để tạo ra tế bào T, một phần quan trọng trong phản ứng miễn dịch của cơ thể, dựa trên dấu hiệu đột biến cụ thể của khối u ác tính. Merck's Keytruda là cái gọi là chất thuốc giống như một trạm kiểm soát được thiết kế để vô hiệu hóa một loại protein giúp ung thư trốn tránh hệ thống miễn dịch.
Hai hãng bào chế thuốc BioNTech SE và Gritstone Bio cũng đang nghiên cứu các loại vắc-xin ung thư cạnh tranh dựa trên công nghệ mRNA. Các nhà khoa học đã theo đuổi giấc mơ vắc-xin điều trị ung thư trong nhiều thập kỷ nhưng không mấy thành công. Theo các chuyên gia trong ngành, vắc-xin mRNA, có thể được sản xuất chỉ trong vòng 8 tuần, kết hợp với các loại thuốc tăng cường hệ thống miễn dịch có thể dẫn đến một thế hệ trị liệu ung thư mới. Mục tiêu chính của thử nghiệm giai đoạn cuối là đo lượng thời gian bệnh nhân sống mà không bị ung thư quay trở lại khi được điều trị bằng sự kết hợp, so với điều trị bằng Keytruda đơn thuần. Ngoài ra, Ông Kyle Holen, MD, phó chủ tịch của Moderna và người đứng đầu bộ phận nghiên cứu và phát triển, Therapeutics and Oncology, cho biết: “Kết quả ngày hôm nay mang đến sự khích lệ hơn nữa cho tiềm năng của mRNA như một liệu pháp kháng nguyên mới được cá nhân hóa để tác động tích cực đến những bệnh nhân mắc khối u ác tính “Việc giảm đáng kể nguy cơ sống sót không tái phát được quan sát thấy cho thấy sự kết hợp này có thể là một phương pháp mới có khả năng kéo dài cuộc sống của những bệnh nhân mắc khối u ác tính có nguy cơ cao. Chúng tôi mong muốn sớm bắt đầu thử nghiệm khối u ác tính giai đoạn 3 và mở rộng thử nghiệm sang ung thư phổi và hơn thế nữa.”
“Dữ liệu từ các cuộc thử nghiệm trước đó cung cấp bằng chứng về tiềm năng của mRNA-4157 khi kết hợp với KEYTRUDA để cải thiện khả năng sống sót không tái phát khi được dùng cho những bệnh nhân bị khối u ác tính có nguy cơ cao đã được cắt bỏ,” Bác Sĩ Eliav Barr, phó chủ tịch , người đứng đầu bộ phận phát triển lâm sàng toàn cầu và giám đốc y tế, Phòng thí nghiệm Nghiên cứu của Merck, cho biết trong một thông cáo báo chí. Bác sĩ Barr cho biết dữ liệu cho thấy những lợi ích tiềm năng của liệu pháp tân kháng nguyên mRNA thử nghiệm với pembrolizumab trong điều trị khối u ác tính sớm hơn. Ông cho biết Merck không chỉ mong chờ nghiên cứu giai đoạn 3 về khối u ác tính; có tiềm năng sử dụng nó cho các bệnh ung thư giai đoạn đầu khác. Sự hợp tác giữa Merck/Moderna này là một trong những khám phá về việc sử dụng vắc-xin điều trị ung thư. Pembrolizumab của Merck đang được nghiên cứu với các hệ thống phân phối vắc-xin khác, bao gồm công nghệ DPX của IMV Inc. trong ung thư hạch tế bào B lớn lan tỏa và ung thư bàng quang. FDA và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu đã cấp Chỉ định Liệu pháp Đột phá cho mRNA-4157 kết hợp với pembrolizumab trong môi trường bổ trợ cho bệnh nhân mắc khối u ác tính có nguy cơ cao sau khi cắt bỏ hoàn toàn. Nếu kết quả sắp tới giai đoạn 3 thành công, con người sẽ được cứu sống với những bệnh ung thư mà bấy lâu nay không thuốc chữa.