Vắc-xin ung thư mRNA của Moderna thậm chí còn chữa trị tốt hơn người ta tưởng.
Tin Y Khoa. Theo dữ liệu thử nghiệm mới được chia sẻ, việc nghiên cứu vắc-xin ung thư đang phát triển của Moderna vào phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho khối u ác tính làm giảm đáng kể nguy cơ tử vong hoặc tái phát của những người sống sót sau ung thư. Để điều trị khối u ác tính, loại ung thư da nguy hiểm nhất, các bác sĩ thường bắt đầu bằng cách phẫu thuật loại bỏ càng nhiều khối u càng tốt. Sau đó, họ có thể thực hiện một phương pháp điều trị khác, chẳng hạn như hóa trị hoặc xạ trị, để tiêu diệt bất kỳ tế bào ung thư nào mà họ bỏ sót. Ngay cả khi một người không bị ung thư sau đó, vẫn luôn có khả năng khối u ác tính quay trở lại và một số loại được coi là có nguy cơ tái phát cao, bao gồm cả những loại đặc biệt dày hoặc đã di căn lan sang các bộ phận khác của cơ thể.
Hãng Moderna và công ty khổng lồ dược phẩm Merck đang phát triển một loại vắc-xin ung thư dựa trên mRNA-4157 dành cho những người đã loại bỏ khối u ác tính có nguy cơ cao. Vắc-xin hoạt động bằng cách hướng dẫn cơ thể tạo ra tối đa 34 “kháng nguyên mới”. Đây là những protein chỉ được tìm thấy trên tế bào ung thư và Moderna cá nhân hóa vắc xin cho từng người nhận để chống lại trên tế bào ung thư của họ. Ý tưởng đằng sau vắc-xin là bằng cách thúc đẩy cơ thể tạo ra các protein này, nó có thể chuẩn bị cho hệ thống miễn dịch nhanh chóng xác định và tấn công bất kỳ tế bào ung thư mới nào mang chúng, ngăn ngừa tái phát.
Trong nghiên cứu KEYNOTE-942 giai đoạn 2b đang diễn ra, Moderna và Merck đang so sánh khả năng ngăn ngừa tái phát hoặc tử vong của khối u ác tính khi kết hợp với Keytruda, phương pháp điều trị ung thư được FDA chấp thuận của Merck. Vào năm 2022, họ báo cáo rằng liệu pháp kết hợp giúp giảm 44% nguy cơ tái phát hoặc tử vong của bệnh nhân có nguy cơ cao so với chỉ Keytruda trong hai năm sau khi điều trị. Hiện họ đã thông báo rằng những người nhận được cả hai liệu pháp điều trị có nguy cơ tái phát hoặc tử vong thấp hơn 49% trong thời gian trung bình ba năm sau khi điều trị so với những người trong nhóm chỉ dùng Keytruda. Họ cũng ít có khả năng bị di căn xa hoặc tử vong hơn 62%. Chủ tịch Moderna Stephen Hoge nói với Reuters: “Các phản hồi thực sự rất cao về cơ bản chúng rất vững chắc trong thời gian này”. “Đây là một cải tiến khá đáng kể, một cải tiến khá ấn tượng so với tiêu chuẩn chăm sóc chỉ với Keytruda.”
Nghiên cứu KEYNOTE-942 tương đối nhỏ, chỉ có 157 người tham gia, nhưng Moderna và Merck đã triển khai thử nghiệm giai đoạn 3 cho liệu pháp điều trị ung thư kết hợp sẽ bao gồm hơn 1.000 người mắc khối u ác tính có nguy cơ cao. Các công ty cũng đang nhìn xa hơn khối u ác tính, triển khai thử nghiệm giai đoạn 3 thử nghiệm vắc xin ung thư ở những người mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ và nếu những thử nghiệm này diễn ra tốt đẹp, có thể không lâu nữa liệu pháp cá nhân hóa này sẽ đến tay bệnh nhân. Giám đốc điều hành Moderna Stephane Bancel nói: “Chúng tôi nghĩ rằng ở một số quốc gia, sản phẩm có thể được tung ra thị trường dưới sự phê duyệt nhanh chóng vào năm 2025”.
Ung thư được đo theo giai đoạn và cấp độ. Giai đoạn mô tả kích thước của khối u và mức độ lan rộng của nó. Trong khi đó, cấp độ mô tả hình dáng bên ngoài của tế bào ung thư so với tế bào bình thường. Giai đoạn và cấp độ giúp bác sĩ xác định phương pháp điều trị tốt nhất và dự đoán rủi ro cho bệnh nhân, trong khi các bác sĩ ngày càng chuyển sang giải trình tự gen để tìm kiếm những đột biến đặc biệt có thể gây ra bệnh ung thư. Tuy nhiên, nghiên cứu gần đây về biểu sinh nói rộng ra, những thay đổi trong biểu hiện gen xảy ra mà không thay đổi trình tự DNA cho thấy các yếu tố biểu sinh cũng ảnh hưởng đến tính nhạy cảm của một người. Hilary Coller, giáo sư sinh học phân tử, tế bào và phát triển tại UCLA, cho biết: “Theo truyền thống, ung thư được coi là kết quả chủ yếu của đột biến gen”. “Tuy nhiên, sự xuất hiện của các công nghệ giải trình tự thế hệ tiếp theo tiên tiến đã khiến nhiều người nhận ra rằng trạng thái của chất nhiễm sắc và mức độ của các yếu tố biểu sinh duy trì trạng thái này rất quan trọng đối với bệnh ung thư và sự tiến triển của nó.”
Tin Y Khoa. Theo dữ liệu thử nghiệm mới được chia sẻ, việc nghiên cứu vắc-xin ung thư đang phát triển của Moderna vào phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho khối u ác tính làm giảm đáng kể nguy cơ tử vong hoặc tái phát của những người sống sót sau ung thư. Để điều trị khối u ác tính, loại ung thư da nguy hiểm nhất, các bác sĩ thường bắt đầu bằng cách phẫu thuật loại bỏ càng nhiều khối u càng tốt. Sau đó, họ có thể thực hiện một phương pháp điều trị khác, chẳng hạn như hóa trị hoặc xạ trị, để tiêu diệt bất kỳ tế bào ung thư nào mà họ bỏ sót. Ngay cả khi một người không bị ung thư sau đó, vẫn luôn có khả năng khối u ác tính quay trở lại và một số loại được coi là có nguy cơ tái phát cao, bao gồm cả những loại đặc biệt dày hoặc đã di căn lan sang các bộ phận khác của cơ thể.
Hãng Moderna và công ty khổng lồ dược phẩm Merck đang phát triển một loại vắc-xin ung thư dựa trên mRNA-4157 dành cho những người đã loại bỏ khối u ác tính có nguy cơ cao. Vắc-xin hoạt động bằng cách hướng dẫn cơ thể tạo ra tối đa 34 “kháng nguyên mới”. Đây là những protein chỉ được tìm thấy trên tế bào ung thư và Moderna cá nhân hóa vắc xin cho từng người nhận để chống lại trên tế bào ung thư của họ. Ý tưởng đằng sau vắc-xin là bằng cách thúc đẩy cơ thể tạo ra các protein này, nó có thể chuẩn bị cho hệ thống miễn dịch nhanh chóng xác định và tấn công bất kỳ tế bào ung thư mới nào mang chúng, ngăn ngừa tái phát.
Trong nghiên cứu KEYNOTE-942 giai đoạn 2b đang diễn ra, Moderna và Merck đang so sánh khả năng ngăn ngừa tái phát hoặc tử vong của khối u ác tính khi kết hợp với Keytruda, phương pháp điều trị ung thư được FDA chấp thuận của Merck. Vào năm 2022, họ báo cáo rằng liệu pháp kết hợp giúp giảm 44% nguy cơ tái phát hoặc tử vong của bệnh nhân có nguy cơ cao so với chỉ Keytruda trong hai năm sau khi điều trị. Hiện họ đã thông báo rằng những người nhận được cả hai liệu pháp điều trị có nguy cơ tái phát hoặc tử vong thấp hơn 49% trong thời gian trung bình ba năm sau khi điều trị so với những người trong nhóm chỉ dùng Keytruda. Họ cũng ít có khả năng bị di căn xa hoặc tử vong hơn 62%. Chủ tịch Moderna Stephen Hoge nói với Reuters: “Các phản hồi thực sự rất cao về cơ bản chúng rất vững chắc trong thời gian này”. “Đây là một cải tiến khá đáng kể, một cải tiến khá ấn tượng so với tiêu chuẩn chăm sóc chỉ với Keytruda.”
Nghiên cứu KEYNOTE-942 tương đối nhỏ, chỉ có 157 người tham gia, nhưng Moderna và Merck đã triển khai thử nghiệm giai đoạn 3 cho liệu pháp điều trị ung thư kết hợp sẽ bao gồm hơn 1.000 người mắc khối u ác tính có nguy cơ cao. Các công ty cũng đang nhìn xa hơn khối u ác tính, triển khai thử nghiệm giai đoạn 3 thử nghiệm vắc xin ung thư ở những người mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ và nếu những thử nghiệm này diễn ra tốt đẹp, có thể không lâu nữa liệu pháp cá nhân hóa này sẽ đến tay bệnh nhân. Giám đốc điều hành Moderna Stephane Bancel nói: “Chúng tôi nghĩ rằng ở một số quốc gia, sản phẩm có thể được tung ra thị trường dưới sự phê duyệt nhanh chóng vào năm 2025”.
Ung thư được đo theo giai đoạn và cấp độ. Giai đoạn mô tả kích thước của khối u và mức độ lan rộng của nó. Trong khi đó, cấp độ mô tả hình dáng bên ngoài của tế bào ung thư so với tế bào bình thường. Giai đoạn và cấp độ giúp bác sĩ xác định phương pháp điều trị tốt nhất và dự đoán rủi ro cho bệnh nhân, trong khi các bác sĩ ngày càng chuyển sang giải trình tự gen để tìm kiếm những đột biến đặc biệt có thể gây ra bệnh ung thư. Tuy nhiên, nghiên cứu gần đây về biểu sinh nói rộng ra, những thay đổi trong biểu hiện gen xảy ra mà không thay đổi trình tự DNA cho thấy các yếu tố biểu sinh cũng ảnh hưởng đến tính nhạy cảm của một người. Hilary Coller, giáo sư sinh học phân tử, tế bào và phát triển tại UCLA, cho biết: “Theo truyền thống, ung thư được coi là kết quả chủ yếu của đột biến gen”. “Tuy nhiên, sự xuất hiện của các công nghệ giải trình tự thế hệ tiếp theo tiên tiến đã khiến nhiều người nhận ra rằng trạng thái của chất nhiễm sắc và mức độ của các yếu tố biểu sinh duy trì trạng thái này rất quan trọng đối với bệnh ung thư và sự tiến triển của nó.”