Chờ FDA chấp thuận thuốc trị Ung Thư Gan mới, có thể cứu nhiều người khi đã bó tay..
Tin Nam Hàn. Hãng thuốc HLB, đang chờ phê duyệt loại thuốc mới ở Hoa Kỳ cho thuốc trị ung thư gan Rivoceranib, cho biết hôm nay thứ Ba rằng phương pháp điều trị ung thư gan của họ đã cải thiện tình trạng của những bệnh nhân được coi là không thể phẫu thuật. Công ty sinh học này đang chờ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận cho liệu pháp kết hợp Rivoceranib và Camrelizumab, một loại thuốc chống ung thư của Công ty Thuốc Giang Tô Hengrui của Trung Quốc.
Công ty cho biết một bài báo gần đây được công bố trên tạp chí khoa học Frontiers in Oncology cho thấy kết quả của việc áp dụng liệu pháp kết hợp cho những bệnh nhân không thể phẫu thuật do tình trạng của họ. Công ty cho biết, việc điều trị đã cải thiện tình trạng của họ đến mức có thể cắt bỏ gan và thực hiện các ca phẫu thuật thành công, công ty cho biết thêm rằng các loại thuốc kết hợp đang được sử dụng cho các phương pháp điều trị tiếp theo của họ. Gan được mệnh danh là “cơ quan thầm lặng” vì khi các triệu chứng của bệnh gan bắt đầu xuất hiện thì gần như đã quá muộn. Vì lý do này, ung thư gan thường lan rộng sang các cơ quan khác trước khi được phát hiện, khiến việc phẫu thuật trở nên khó khăn.
Ung thư gan là một trong những loại ung thư phát triển nhanh nhất trên toàn thế giới. Nếu phẫu thuật được thực hiện sớm, tỷ lệ sống sót sau 5 năm có thể đạt tới 70%, nhưng nếu ung thư tiến triển đến mức không thể phẫu thuật thì tỷ lệ này giảm xuống còn khoảng 20%. Công ty HLB cho biết nghiên cứu chứng minh rằng Rivoceranib có thể được sử dụng trong hóa trị liệu toàn thân cho những bệnh nhân không thể phẫu thuật.
Shim Kyoung-jae, giám đốc quan hệ công chúng của HLB cho biết: “Tại thời điểm chúng tôi đang thảo luận về các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo sẽ được tiến hành sau khi FDA chấp thuận thuốc điều trị ung thư gan, chúng tôi liên tục chứng kiến các lựa chọn sử dụng mới của loại thuốc này đang xuất hiện”. “Tính linh hoạt vượt trội của Rivoceranib sẽ thay đổi cục diện thị trường.”. Các nhà nghiên cứu đăng bài báo trên tạp chí khoa học cho biết sau một năm rưỡi theo dõi sau phẫu thuật, không có trường hợp ung thư gan tái phát hoặc di căn ở bệnh nhân, cho thấy liệu pháp kết hợp có thể mở ra một thị trường điều trị mới. , Các nhà nghiên cứu bày tỏ quan điểm rằng liệu pháp kết hợp sẽ kéo dài hơn nữa thời gian sống sót của những bệnh nhân trước đây không thể phẫu thuật”.
Chủ tịch HLB Jin Yang-gon nói với các cổ đông trong cuộc họp hôm thứ Sáu rằng ông hy vọng Rivoceranib sẽ sớm nhận được sự chấp thuận của FDA. “Sau khi được FDA chấp thuận, chúng tôi sẽ tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 trên toàn cầu sau khi xem xét quy mô thị trường, tính ưu việt của thuốc về mặt dữ liệu và các trường hợp khác.”
Tin Nam Hàn. Hãng thuốc HLB, đang chờ phê duyệt loại thuốc mới ở Hoa Kỳ cho thuốc trị ung thư gan Rivoceranib, cho biết hôm nay thứ Ba rằng phương pháp điều trị ung thư gan của họ đã cải thiện tình trạng của những bệnh nhân được coi là không thể phẫu thuật. Công ty sinh học này đang chờ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận cho liệu pháp kết hợp Rivoceranib và Camrelizumab, một loại thuốc chống ung thư của Công ty Thuốc Giang Tô Hengrui của Trung Quốc.
Công ty cho biết một bài báo gần đây được công bố trên tạp chí khoa học Frontiers in Oncology cho thấy kết quả của việc áp dụng liệu pháp kết hợp cho những bệnh nhân không thể phẫu thuật do tình trạng của họ. Công ty cho biết, việc điều trị đã cải thiện tình trạng của họ đến mức có thể cắt bỏ gan và thực hiện các ca phẫu thuật thành công, công ty cho biết thêm rằng các loại thuốc kết hợp đang được sử dụng cho các phương pháp điều trị tiếp theo của họ. Gan được mệnh danh là “cơ quan thầm lặng” vì khi các triệu chứng của bệnh gan bắt đầu xuất hiện thì gần như đã quá muộn. Vì lý do này, ung thư gan thường lan rộng sang các cơ quan khác trước khi được phát hiện, khiến việc phẫu thuật trở nên khó khăn.
Ung thư gan là một trong những loại ung thư phát triển nhanh nhất trên toàn thế giới. Nếu phẫu thuật được thực hiện sớm, tỷ lệ sống sót sau 5 năm có thể đạt tới 70%, nhưng nếu ung thư tiến triển đến mức không thể phẫu thuật thì tỷ lệ này giảm xuống còn khoảng 20%. Công ty HLB cho biết nghiên cứu chứng minh rằng Rivoceranib có thể được sử dụng trong hóa trị liệu toàn thân cho những bệnh nhân không thể phẫu thuật.
Shim Kyoung-jae, giám đốc quan hệ công chúng của HLB cho biết: “Tại thời điểm chúng tôi đang thảo luận về các thử nghiệm lâm sàng tiếp theo sẽ được tiến hành sau khi FDA chấp thuận thuốc điều trị ung thư gan, chúng tôi liên tục chứng kiến các lựa chọn sử dụng mới của loại thuốc này đang xuất hiện”. “Tính linh hoạt vượt trội của Rivoceranib sẽ thay đổi cục diện thị trường.”. Các nhà nghiên cứu đăng bài báo trên tạp chí khoa học cho biết sau một năm rưỡi theo dõi sau phẫu thuật, không có trường hợp ung thư gan tái phát hoặc di căn ở bệnh nhân, cho thấy liệu pháp kết hợp có thể mở ra một thị trường điều trị mới. , Các nhà nghiên cứu bày tỏ quan điểm rằng liệu pháp kết hợp sẽ kéo dài hơn nữa thời gian sống sót của những bệnh nhân trước đây không thể phẫu thuật”.
Chủ tịch HLB Jin Yang-gon nói với các cổ đông trong cuộc họp hôm thứ Sáu rằng ông hy vọng Rivoceranib sẽ sớm nhận được sự chấp thuận của FDA. “Sau khi được FDA chấp thuận, chúng tôi sẽ tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 trên toàn cầu sau khi xem xét quy mô thị trường, tính ưu việt của thuốc về mặt dữ liệu và các trường hợp khác.”