Một nghiên cứu cho thấy nhiều loại thuốc trị ung thư kém hiệu nghiệm khi được phê duyệt nhanh chóng.
Tin Y Khoa. Chương trình phê duyệt nhanh chóng của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) nhằm mục đích giúp bệnh nhân sớm có các loại thuốc hứa hẹn. Nhưng những loại thuốc này có thường xuyên thực sự cải thiện hoặc kéo dài cuộc sống của bệnh nhân không? Trong một nghiên cứu mới, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng hầu hết các loại thuốc điều trị ung thư được cấp phép nhanh đều không chứng minh được những lợi ích như vậy trong vòng 5 năm.
Tiến sĩ Ezekiel Emanuel, chuyên gia về ung thư và nhà đạo đức sinh học tại Đại học Pennsylvania, người không tham gia vào nghiên cứu, cho biết: “Năm năm sau lần phê duyệt cấp tốc ban đầu, bạn sẽ có câu trả lời dứt khoát”. “Hàng nghìn người đang sử dụng những loại thuốc đó. Điều đó có vẻ là một sai lầm nếu chúng ta không biết liệu chúng có tác dụng hay không.” Chương trình này được thành lập vào năm 1992 nhằm tăng tốc độ tiếp cận thuốc điều trị HIV. Ngày nay, 85% phê duyệt nhanh chóng dành cho thuốc điều trị ung thư.
Nó cho phép FDA cấp phép sớm cho các loại thuốc cho thấy kết quả ban đầu đầy hứa hẹn trong việc điều trị các bệnh gây suy nhược hoặc gây tử vong. Đổi lại, các công ty dược phẩm dự kiến sẽ tiến hành kiểm tra nghiêm ngặt và đưa ra bằng chứng tốt hơn trước khi được chấp thuận hoàn toàn. Bệnh nhân được tiếp cận với thuốc sớm hơn, nhưng sự đánh đổi có nghĩa là một số loại thuốc không có nhiều hiệu quả. Việc thu hồi các loại thuốc gây thất vọng là tùy thuộc vào FDA hoặc nhà sản xuất thuốc và đôi khi FDA đã quyết định rằng bằng chứng ít xác thực hơn là đủ tốt để được phê duyệt đầy đủ.
Tin Y Khoa. Chương trình phê duyệt nhanh chóng của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) nhằm mục đích giúp bệnh nhân sớm có các loại thuốc hứa hẹn. Nhưng những loại thuốc này có thường xuyên thực sự cải thiện hoặc kéo dài cuộc sống của bệnh nhân không? Trong một nghiên cứu mới, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng hầu hết các loại thuốc điều trị ung thư được cấp phép nhanh đều không chứng minh được những lợi ích như vậy trong vòng 5 năm.
Tiến sĩ Ezekiel Emanuel, chuyên gia về ung thư và nhà đạo đức sinh học tại Đại học Pennsylvania, người không tham gia vào nghiên cứu, cho biết: “Năm năm sau lần phê duyệt cấp tốc ban đầu, bạn sẽ có câu trả lời dứt khoát”. “Hàng nghìn người đang sử dụng những loại thuốc đó. Điều đó có vẻ là một sai lầm nếu chúng ta không biết liệu chúng có tác dụng hay không.” Chương trình này được thành lập vào năm 1992 nhằm tăng tốc độ tiếp cận thuốc điều trị HIV. Ngày nay, 85% phê duyệt nhanh chóng dành cho thuốc điều trị ung thư.
Nó cho phép FDA cấp phép sớm cho các loại thuốc cho thấy kết quả ban đầu đầy hứa hẹn trong việc điều trị các bệnh gây suy nhược hoặc gây tử vong. Đổi lại, các công ty dược phẩm dự kiến sẽ tiến hành kiểm tra nghiêm ngặt và đưa ra bằng chứng tốt hơn trước khi được chấp thuận hoàn toàn. Bệnh nhân được tiếp cận với thuốc sớm hơn, nhưng sự đánh đổi có nghĩa là một số loại thuốc không có nhiều hiệu quả. Việc thu hồi các loại thuốc gây thất vọng là tùy thuộc vào FDA hoặc nhà sản xuất thuốc và đôi khi FDA đã quyết định rằng bằng chứng ít xác thực hơn là đủ tốt để được phê duyệt đầy đủ.